根據(jù)貴州省藥品監(jiān)督管理局2021年第二季度醫(yī)療器械監(jiān)管統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，本季度醫(yī)療器械行業(yè)保持平穩(wěn)健康發(fā)展態(tài)勢(shì)。

在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，全省共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)156家，其中二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)89家，三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)42家。本季度新增醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證31個(gè)，延續(xù)注冊(cè)18個(gè)，變更注冊(cè)25個(gè)。

在經(jīng)營環(huán)節(jié)，全省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)達(dá)2387家，其中批發(fā)企業(yè)685家，零售企業(yè)1702家。本季度共完成醫(yī)療器械經(jīng)營許可審批184件，備案管理362件。

在使用環(huán)節(jié)，全省各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用單位共計(jì)5862家。本季度對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督檢查1246次，發(fā)現(xiàn)問題并責(zé)令整改83起。

在監(jiān)管執(zhí)法方面，本季度共開展醫(yī)療器械監(jiān)督檢查1985次，其中飛行檢查86次。立案查處醫(yī)療器械違法違規(guī)案件47起，罰沒款總額達(dá)126.8萬元，有力維護(hù)了醫(yī)療器械市場秩序。

在不良事件監(jiān)測方面，本季度共收到醫(yī)療器械不良事件報(bào)告285例，均已按規(guī)定程序進(jìn)行處理和跟蹤。通過加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管，切實(shí)保障了公眾用械安全。

2021年第二季度貴州省醫(yī)療器械監(jiān)管工作扎實(shí)推進(jìn)，各項(xiàng)監(jiān)管指標(biāo)運(yùn)行在合理區(qū)間，為保障人民群眾用械安全提供了有力支撐。